供应链尽职调查与风控Supply Chain Due Diligence & Risk Management
超越‘打卡式’审核。作为买家在亚太区的技术窗口，QTC 协助全球品牌建立符合欧盟 CSDDD 要求的端到端尽职调查体系，识别并消除供应链隐患。
本服务专为品牌方、零售商及投资者设计，旨在履行欧盟 CSDDD 框架下的供应链尽责义务。
QTC IntegrityView™：自研数字化合规资产管理平台
让每一次审核都经得起回放，让每一次交付都真实可靠。超越传统 PDF，为品牌方提供 100% 还原的数字化诚信证据链。
AI 动态脱敏 (Privacy Shield)
AI 自动遮蔽人脸与机密，并在数据出境前进行合规过滤，符合 PIPL 要求。
端到端加密直播 (Live Stream)
基于受控透明度 (Controlled Transparency) 原则的加密实况，严格遵守本地法律边界。
区块链确权存证 (Immutable)
数据哈希上链，彻底杜绝视频伪造或收买行为。
私有合规数据库 (Asset Library)
中国境内数据存储于阿里云合规节点，符合《数据安全法》本地化要求。
您的专属数字档案室
所有审核实况均归档至您的企业私有库，100% 杜绝寻租行为。
IntegrityView™ 核心功能指南
全流程数字化合规管理，为您构建可视化的信任闭环
全景热力图
基于 50+ 维度指标，实时呈现全球供应链合规水位，一键穿透至工厂层级。
风险趋势预判
AI 分析历史数据，提前 30 天预警潜在合规爆雷点，化被动救火为主动防御。
Powered by QTC Data Security Protocol - 100% 兼容中国数据安全法与欧盟监管框架
深耕亚太供应链 10 年+
熟悉各地法规与工厂文化，精准识别隐蔽风险，拒绝表面功夫。
24 小时出具行动建议
审核结束即出具 Action Plan，快速响应供应链中断风险，缩短决策周期。
严苛的廉洁合规政策
全员签署廉洁协议，确保审计结果的客观性与公正性，守护商业信誉。
核心服务模块
从二方定制到三方协同，构建全方位的供应链风险防御网
二方定制化尽调
我们的审核不只是‘看清单’，而是协助买家建立供应商分级管理体系和重大合规风险早期预警。严格执行 CoC 标准，提供“飞行检查”与深度诊断。
- 品牌 CoC 符合性检查
- 潜在供应商准入尽调 (Pre-sourcing DD)
- 产能与技术能力评估
三方审核协同
代表买家执行纠正行动 (CAP) 的现场闭环验证，不提供三方发证服务。
- 模拟审核 (Mock Audit)
- 整改闭环验证 (CAP Verification)
- 审核员陪同服务
特定风险扫描
针对医药、反恐及环境等高风险领域，提供垂直深度的技术评估，识别隐蔽合规风险。
- PSCI 医药供应链审计
- SCAN / C-TPAT 反恐安全
- Higg FEM 环境合规验证
专业交付物预览：供应链合规风险周报
超越报告，提供洞察：您的供应链动态风控看板
Executive Summary
Risk Heatmap
供应链风险分布图 (APAC Region)
Expert Action Plan
数据可靠性风险
识别到实验室数据可靠性 (Data Integrity) 重大风险，建议暂停供应商在该品类的准入计划。
工时合规预警
连续 3 周工时超标，且未支付足额加班费。
全球供应商合规治理体系 (Global Vendor Governance)
QTC 专家团队协助品牌方不仅发现风险，更致力于解决风险。我们通过深度的现场尽调，确保您的供应链体系符合最严苛的国际买家准则与欧盟法律。
如果您是寻求提升合规水平的工厂，请访问我们的工厂赋能中心了解 Gap Analysis 与咨询服务。
公正性声明
确应 (QTC) 坚持独立第三方视角。在二方定制化尽调中，我们严格执行买家标准，提供客观的现场诊断；同时在三方审核协同中保持技术中立，确保结果公信力。
cGMP 体系下的全面审计与认证服务
无论您的产品面向欧盟、美国还是全球市场，合规审计是打开市场准入大门的关键一步。QTC 确应检验依托国际化视野与深厚的行业经验，为中国及亚太地区的生产企业提供覆盖药品、医疗器械、膳食补充剂和中草药全品类的第三方审计与认证服务。
药品领域审计
我们的药品审计团队熟悉主要监管市场的要求，提供以下认证体系的差距分析与现场审计：
- ICH Q7 — 原料药（API）生产质量管理规范
- EU GMP Part I & II — 欧盟药品生产质量管理规范（成品药及原料药）
- cGMP 21 CFR Part 210/211 — 美国 FDA 药品生产规范
- WHO GMP — 世界卫生组织 GMP 标准，适用于面向发展中国家出口的药品
- China GMP — 中国药品生产质量管理规范
适用企业：原料药（API）生产商、制剂生产企业、合同生产组织（CMO/CDMO）
医疗器械领域审计
- cGMP 21 CFR Part 820 — 美国 FDA 医疗器械质量体系法规（QSR）
- ISO 13485 体系辅助审核（配合认证机构使用）
适用企业：医疗器械制造商、OEM 代工厂、出口美国市场的器械供应商
其他产品领域审计
| Product Category | Standard |
|---|---|
| 膳食补充剂 | cGMP 21 CFR Part 111 |
| 中草药种植基地 | GACP / GAP |
| 植体产品 | GEP |
| 分销与流通 | GDP / GVP |
| 临床研究 | GLP / GCP |
| 药用辅料 | IPEC PQG GMP |
| 药包材 | ISO 15378 |
我们的审计流程
差距分析（Gap Analysis）— 对照目标标准，评估工厂现状，识别不符合项
文件审查 — 检查质量体系文件、SOP、批记录等
现场审计 — 审计员赴厂实地检查，出具详细报告
整改跟踪 — 协助制定 CAPA 计划，跟踪整改完成情况
认证前预审 — 模拟官方审计，帮助企业充分准备