CNAS & CMA Accredited Labs
实验室检测服务Lab Testing Services
依托 CNAS/CMA 认可的现代化实验室网络，我们为您提供精准、公正的物理与化学测试报告，助您的产品跨越全球技术贸易壁垒。
CNAS/CMA 认可实验室数据库实时同步
Global Standards Coverage:
GB (中国)ISO (国际)ASTM/CPSC (美国)EN/REACH (欧盟)JIS (日本)
核心测试领域
针对不同行业的产品特性，我们提供定制化的测试解决方案，确保产品符合目标市场的强制性法规与买家标准。
符合 cGMP 要求的全面实验室检测服务
准确、可靠的检测数据是产品合规的基石。QTC 的实验室检测服务覆盖产品生命周期的各个关键节点，从原料入库到成品放行，为您的质量决策提供有力数据支撑。
理化测试
| Test | Description |
|---|---|
| 方法开发与验证 | 根据 ICH Q2(R1) 标准开发并验证分析方法 |
| 含量测试 | 活性成分的定量分析 |
| 有关物质检测 | 杂质鉴别与控制，符合 ICH Q3A/Q3B 要求 |
| 未知物质鉴别 | 利用 HPLC-MS、NMR 等技术鉴别未知杂质 |
| 稳定性测试 | 加速、长期稳定性研究，符合 ICH Q1A 要求 |
| 包材相容性 E&L | 提取物与浸出物研究，符合 USP/ISO 标准 |
微生物测试
| Test | Application |
|---|---|
| 微生物限度测试 | 非无菌产品的微生物质量控制 |
| 防腐挑战测试 | 评估防腐体系的有效性（USP/EP 方法） |
| 抗抑菌测试 | 验证样品对微生物生长的抑制或中和能力 |
| 内毒素测试（LAL/rFC） | 注射剂、医疗器械及原料药的热原检查 |
其他测试
- 水系统验证 — 纯化水（PW）、注射用水（WFI）的系统验证与定期监测
- 洁净厂房确认及验证 — 洁净室分级测试，符合 ISO 14644 及 EU GMP Annex 1 要求
常见问题 — cGMP 测试
你们的实验室是否具备 CMA 或 CNAS 资质？▼
请联系我们确认具体检测项目的资质范围。对于某些特定测试，我们会与具备相应资质的合作实验室联合出具报告，确保检测结果的专业性和权威性。
稳定性测试需要多长时间？▼
加速稳定性通常为 6 个月，长期稳定性根据产品货架期要求一般为 12-36 个月。我们可根据您的注册时间表制定阶段性报告计划，确保在关键节点前提供所需数据。